Haiyan Kangyuan Medical Ala Co., Ltd. ilipata cheti cha Vyombo vya matibabu vya EU (EU 2017/745, inayojulikana kama "MDR") mnamo Februari 1, 2023, nambari ya cheti ni 6122159CE01, na upeo wa uidhinishaji unajumuisha Mirija ya Endotracheal kwa Matumizi Moja, Catheter ya Kunyonya Mimba kwa Matumizi Mamoja, Vinyago vya Oksijeni kwa Matumizi Moja, Makofi ya Oksijeni ya Pua kwa Matumizi Moja, Shirika la Ndege la Guedel kwa Matumizi Moja, Njia za Ndege za Laryngeal Mask, Masks ya Anesthesia kwa Matumizi Moja, Vichungi vya Kupumua kwa Matumizi Moja, Saketi za Kupumua kwa Matumizi Moja.

Imeripotiwa kuwa MDR (EU 2017/745) ya Udhibiti wa Hati ya Matibabu (EU 2017/745) ilianza kutumika tarehe 25 Mei, 2017, kuchukua nafasi ya Maelekezo ya Hati ya Matibabu MDD (93/42/EEC) na Maelekezo ya AIMDD (90/385). /EEC ), inayolenga kuanzisha mfumo wa udhibiti wa kisasa na madhubuti zaidi wa kulinda afya na usalama wa umma na wagonjwa. Miongoni mwao, MDR imeweka mahitaji makali zaidi kwa watengenezaji wa zana za matibabu katika suala la usimamizi wa hatari ya bidhaa, utendaji wa bidhaa na viwango vya usalama, tathmini ya kimatibabu, na tahadhari na usimamizi wa baada ya soko. Ikilinganishwa na maagizo ya MDD, MDR ya udhibiti ina usimamizi thabiti zaidi, uthibitishaji mgumu zaidi, na inatilia maanani zaidi usalama na ufanisi wa bidhaa.

Kangyuan Medical imefanikiwa kupata cheti cha MDR wakati huu, ambacho kinathibitisha kikamilifu kwamba bidhaa za Kangyuan zimefikia utambuzi wa EU na masoko ya kimataifa katika suala la udhibiti wa uzalishaji, uhakikisho wa ubora na usimamizi wa hatari.

Kwa Kangyuan Medical, ambayo imehusika sana katika soko la Ulaya kwa zaidi ya miaka kumi, upatikanaji wa cheti cha MDR ni hatua muhimu. , Amerika ya Kusini na masoko mengine yalitoa msaada mkubwa.