Haiyan Kangyuan Matibabu Chombo Co, Ltd ilifanikiwa kupata kanuni za Vyombo vya Matibabu vya EU (EU 2017/745, iliyotajwa kama "MDR") cheti mnamo Februari 1, 2023, nambari ya cheti ni 6122159CE01, na wigo wa udhibitisho ni pamoja na zilizopo kwa matumizi ya moja, Catheter ya kuzaa kwa matumizi moja, masks ya oksijeni kwa matumizi moja, bangi ya oksijeni ya pua kwa matumizi moja, njia za hewa za Guedel kwa matumizi moja, njia za hewa za laryngeal, masks ya anesthesia kwa matumizi moja, vichungi vya kupumua kwa matumizi moja, mizunguko ya kupumua kwa matumizi moja.

Inaripotiwa kuwa kanuni ya vifaa vya matibabu vya EU MDR (EU 2017/745) ilianza kutumika Mei 25, 2017, ikibadilisha MDD ya chombo cha matibabu (93/42/EEC) na Direct Active Ala ya Matibabu ya AIMDD (90/385 /EEC), inayolenga kuanzisha mfumo wa kisasa na ngumu wa kisheria kulinda afya na usalama wa umma na wagonjwa. Kati yao, MDR imeweka mahitaji madhubuti ya watengenezaji wa vifaa vya matibabu katika suala la usimamizi wa hatari ya bidhaa, utendaji wa bidhaa na viwango vya usalama, tathmini ya kliniki, na tahadhari ya baada ya soko na usimamizi. Ikilinganishwa na maagizo ya MDD, MDR ya kudhibiti ina usimamizi mkubwa, udhibitisho mgumu zaidi, na inalipa umakini zaidi kwa usalama na ufanisi wa bidhaa.

Kangyuan Medical imefanikiwa kupata cheti cha MDR wakati huu, ambayo inathibitisha kabisa kuwa bidhaa za Kangyuan zimefikia utambuzi wa EU na masoko ya kimataifa kwa suala la udhibiti wa uzalishaji, uhakikisho wa ubora na usimamizi wa hatari.

Kwa Kangyuan Medical, ambayo imekuwa ikihusika sana katika soko la Ulaya kwa zaidi ya miaka kumi, kupatikana kwa cheti cha MDR ni hatua muhimu. , Amerika ya Kusini na masoko mengine yalitoa msaada mkubwa.