Hivi karibuni, Haiyan Kangyuan MedicalChombo Co, Ltd ilifanikiwa kupitisha ISO13485: 2016 Udhibitishaji wa Mfumo wa Usimamizi wa Ubora wa Kifaa.Mapitio yote yanachukua siku tatu,rImewekwa kwa mfumo wa usimamizi bora, kitambulisho cha mchakato na uchambuzi, majukumu ya usimamizi, ukaguzi wa usimamizi, malengo ya ubora, uchambuzi wa data, rasilimali watu, miundombinu, michakato inayohusiana na wateja, muundo na maendeleo, ununuzi, uzalishaji na utoaji wa huduma na ghala, usimamizi wa hatari, mchakato Uthibitishaji, uthibitisho wa sterilization, ufuatiliaji, hali ya kitambulisho, ulinzi wa bidhaa, ufuatiliaji na udhibiti wa vifaa vya kipimo, maoni ya kuridhika kwa wateja (pamoja na utunzaji wa malalamiko), mfumo wa onyo, ukaguzi wa ndani, udhibiti wa bidhaa usio na muundo, hatua za urekebishaji na za kuzuia, hakiki ya hati ya kiufundi, nk.

This Ukaguzi, uliothibitishwa na timu ya ukaguzi kwenye tovuti, ulithibitisha kuwa michakato yote ya utafiti wa matibabu na maendeleo ya Kangyuan, uzalishaji na mauzo hufanywa kulingana na vifungu vya hati za mfumo wa usimamizi bora, na inashauriwa kutoa cheti.

Kama kiwango cha mfumo wa usimamizi wa ubora unaotambuliwa kimataifa kwa tasnia ya vifaa vya matibabu, kiwango kipya cha ISO13485: 2016 (Mfumo wa Usimamizi wa Ubora wa Kifaa kwa mahitaji ya kisheria) umetolewa rasmi mnamo Machi 1, 2016.Toleo la 2016 la kiwango kipya cha ISO13485 inaongeza idadi kubwa ya tasnia ya vifaa vya matibabu, sanjari na mahitaji ya kanuni za kitaifa za vifaa vya matibabu, ni mfumo bora wa usimamizi na usajili wa kisheria na viwango vya pamoja vilivyojumuishwa.

Kangyuan Medical ilipitisha udhibitisho kwa mara ya tatu, ambayo haionyeshi tu utambuzi kamili wa bidhaa za Kangyuan na mashirika ya viwango vya kimataifa, lakini pia inaashiria viwango zaidi, viwango na utandawazi wa mfumo wa usimamizi wa ubora wa Kangyuan.

Kwa sasa, Kangyuan Medical pia inafanya FDA ya Amerika, maombi ya udhibitisho wa EU MDR na kazi nyingine.Tunatumahi kuwa kwa msaada wa "kupita" zaidi na zaidi ulimwenguni, Kangyuan atashughulikia kila aina ya catheters za silicone, catheters za joto, laryngeal mask airway catheter, endoTracheal tube, suctioncatheter, Tube ya tumbo, masks anuwai na bidhaa zingine za matumizi ya matibabu kwa ulimwengu, kuwahudumia wagonjwa zaidi ulimwenguni kote, na kusaidia bidhaa za matumizi ya matibabu kuboreshwa kabisa!